Spis treści
- Opis
- Działanie
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania
- Skład
- Działania niepożądane
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
OpisKrótkotrwałe leczenie objawów występujących w czasie grypy lub przeziębienia: gorączki, bólu głowy, bólu gardła, niedrożności przewodów nosowych i zatok przebiegającej z bólem.
DziałanieJest lekiem o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym (paracetamol w maksymalnej dawce), obkurczającym naczynia krwionośne błon śluzowych nosa, zmniejszającym przekrwienie, udrożniającym nos i zatoki - (fenylefryna) i uzupełniającym niedobory witaminy C (kwas askorbowy).
DawkowanieDorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat:
Jedna saszetka
w razie konieczności co 4 do 6 godzin. Nie stosować więcej niż 4
saszetki na dobę, co odpowiada 4000 mg paracetamolu, 280 mg kwasu as
korbowego (Ascorbic acid) i 40 mg chlorowodorku fenylefryny.
Dzieci:
Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Jeżeli lekarz nie zaleci inaczej, produktu Choligrip Max nie należy stosować dłużej niż 3 dni.
Nie stosować dawki większej niż zalecana.
Nie stosować częściej, niż co 4 godziny
Jeżeli objawy choroby utrzymują się należy zasięgnąć porady lekarza.
Sposób podawania
Przed podaniem proszek należy rozpuścić w gorącej wodzie.
Wsypać
zawartość jednej saszetki do szklanki, uzupełnić do połowy gorącą wodą,
dobrze wymieszać i wypić. W razie konieczności dodać zimnej wody lub
dosłodzić.
PrzeciwwskazaniaNie stosować z innymi produktami leczniczymi zawierającymi
paracetamol i (lub) sympatykomimetyki (takie jak leki zmniejszające
przekrwienie błony śluzowej nosa, środki hamujące łaknienie i leki
psychostymulujące o działaniu podobnym do amfetaminy).
Należy stosować ostrożnie u pacjentów:
- z rozrostem gruczołu krokowego
- z chorobą zakrzepowo-zatorową (np. zespołem Raynaude’a )
- z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej i reduktazy methemoglobinowej
- z
niewydolnością wątroby. Ogólne schorzenia wątroby nasilają ryzyko
uszkodzenia wątroby przez paracetamol. U osób ze schorzeniami wątroby
istnieje zwiększone ryzyko przedawkowania. - z niewydolnością nerek.
W czasie przyjmowania leku nie należy pić alkoholu ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby.
Spożycie 5 g paracetamolu może prowadzić do uszkodzenia wątroby u pacjentów z następującymi czynnikami ryzyka:
- pacjenci
przyjmujący długotrwale karbamazepinę, fenobarbital, fenytoinę,
prymidon, ryfampicynę, ziele dziurawca lub inne leki indukujące enzymy
wątrobowe;
- pacjenci regularnie nadużywający alkoholu;
- pacjenci,
u których zachodzi możliwość niedoboru glutationu np. z zaburzeniami
łaknienia, mukowiscydozą, zakażeniem wirusem HIV, głodzeni lub
wyniszczeni.
W razie zażycia dawki większej niż zalecana
natychmiast skontaktować się z lekarzem, nawet jeśli pacjent czuje się
dobrze, ponieważ może dojść do zagrażającego życiu uszkodzenia wątroby.
1 saszetka zawiera 5 g sacharozy. Osoby chore na cukrzycę powinny uwzględnić tę ilość sacharozy w swojej diecie.
Ze
względu na zawartość sacharozy ostrożnie stosować u pacjentów z
rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy,
zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem
sacharazy-izomaltazy.
Lek zawiera barwniki: żółcień pomarańczową (E110) i karmoizynę (E122). Substancje te mogą wywoływać reakcje alergiczne.
Lek zawiera substancję będącą źródłem fenyloalaniny, która może być szkodliwa dla osób z fenyloketonurią.
1 saszetka zawiera 117 mg sodu. Osoby na diecie niskosodowej powinny uwzględnić tę ilość sodu w swojej diecie.
Jeżeli objawy utrzymują się należy zasięgnąć porady lekarza.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Skład1 saszetka zawiera jako substancje czynne 1000 mg paracetamolu, 70 mg kwasu askorbowego i 10 mg chlorowodorku fenylefryny oraz substancje pomocnicze, w tym: 5 g sacharozy, 118 mg sodu, żółcień pomarańczową, karmoizynę, aspartam i glukozę (jako składnik maltodekstryny) - szczegółowe informacje w dołączonej ulotce
Działania niepożądaneNarząd/układ
| Działanie niepożądane | Częstość występowania |
Zaburzenia krwi i układu chłonnego | Trombocytopenia | Bardzo rzadko |
Zaburzenia układu immunologicznego | Rekacje anafilaktyczne Reakcje
nadwrażliwości skórnej włącznie z wysypką skórną, obrzękiem
naczynioruchowym i zespołem Stevens-Johnsona (pęcherzowy rumień
wielopostaciowy) | Bardzo rzadko |
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia | Skurcz oskrzeli u pacjentów z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne | Bardzo rzadko |
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | Zaburzenia czynności wątroby (patrz pkt. 4.4 i 4.9) | Bardzo rzadko |
Fenylefryna
W badaniach klinicznych dotyczących fenylefryny zgłoszono następujące działania niepożądane:
Zaburzenia psychiczne: | Nerwowość |
Zaburzenia układu nerwowego: | Ból głowy, zawroty głowy, bezsenność |
Zaburzenia serca: | Wzrost ciśnienia krwi |
Zaburzenia żołądka i jelit: | Nudności, wymioty |
Poniżej
przedstawiono działania niepożądane pochodzące z doświadczeń po
wprowadzeniu leku do obrotu. Ich częstość nie jest znana, ale
prawdopodobnie występują one rzadko (≥1/10 000 do < 1/1 000).
Zaburzenia oka | Rozszerzenie
źrenicy, jaskra ostra zamykającego się kąta, najbardziej prawdopodobne
jest wystąpienie tych objawów u osób z jaskrą z zamkniętym kątem
przesączania |
Zaburzenia serca | Tachykardia, kołatanie serca (palpitacje) |
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Reakcje alergiczne (np. wysypka, alergiczne zapalenie skóry) |
Zaburzenia nerek i dróg moczowych | Bolesne
oddawanie moczu, zatrzymanie moczu. Zatrzymanie moczu jest najbardziej
prawdopodobne u osób z niedrożnością ujścia pęcherza np. rozrostem
gruczołu krokowego. |
Adres producentaHaleon Poland sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53,
02-697 Warszawa,
Infolinia dla konsumenta: 800 702 849
e-mail: mystory.pl@haleon.com
Podmiot odpowiedzialnyHaleon Poland sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53,
02-697 Warszawa,
Infolinia dla konsumenta: 800 702 849
e-mail: mystory.pl@haleon.com
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.