OpisMusujące tabletki z paracetamolem i witaminą c, stosowane w stanach grypowych.
DawkowaniePrzed podaniem tabletkę należy rozpuścić w szklance wody i natychmiast wypić. Nie żuć ani połykać nierozpuszczonej tabletki.
Zazwyczaj stosowana dawka leku Efferalgan Vitamin C, to:
Dorośli i młodzież o masie ciała powyżej 50 kg (w wieku powyżej 15 lat)
Zalecana dawka jednorazowa paracetamolu wynosi 10 do 15 mg/kg mc. co 4
do 6 godzin, maksymalna dawka dobowa paracetamolu wynosi 75 mg/kg
mc./dobę. Minimalny odstęp między dawkami wynosi 4 godziny. Dawka
jednorazowa wynosi jedną lub dwie tabletki. W razie konieczności dawkę
można powtarzać, lecz po czasie nie krótszym niż 4 godziny. Zwykle nie
ma konieczności stosowania dobowej dawki paracetamolu większej niż 3 g,
tzn. 9 tabletek. Jednak w przypadku nasilonego bólu dawkę można
zwiększyć do maksymalnej dawki dobowej 4 g, czyli 12 tabletek na dobę.
Dzieci i młodzież o masie ciała do 50 kg
Dawkę ustala się na podstawie masy ciała dziecka. Zalecana dawka
jednorazowa paracetamolu wynosi 10 mg/kg mc. W razie konieczności dawkę
można powtarzać, najlepiej po 6 godzinach, lecz nie częściej niż po 4
godzinach. Maksymalna dawka dobowa paracetamolu wynosi 60 mg/kg
mc./dobę.
Dzieci o masie ciała 27 do 33 kg (w wieku 8 do 12 lat)
Dawka jednorazowa wynosi jedną tabletkę, w razie konieczności dawkę
można powtarzać najlepiej po 6 godzinach, lecz nie częściej niż po 4
godzinach. Nie należy stosować więcej niż 6 tabletek na dobę (maksymalna
dawka dobowa paracetamolu wynosi 1980 mg).
Dzieci o masie ciała 33 do 50 kg (w wieku od 12 do 15 lat)
Dawka jednorazowa wynosi jedną do dwóch tabletek, w razie konieczności
dawkę można powtarzać co 6 godzin. Nie należy stosować więcej niż 8
tabletek na dobę (maksymalna dawka dobowa paracetamolu wynosi 2640 mg).
Przybliżony wiek odpowiadający określonej masie ciała został podany jedynie jako ogólna wskazówka.
Pacjenci w podeszłym wieku
Nie ma konieczności modyfikacji dawki.
Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek
U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek minimalny odstęp
pomiędzy dawkami powinien być zgodny z następującym schematem:
Klirens kreatyniny Odstęp pomiędzy dawkami
CrCl ≥ 50 ml/min 4 godziny
CrCl 10-50 ml/min 6 godzin
CrCl < 10 ml/min 8 godzin
Pacjenci z zaburzeniem czynności wątroby
U pacjentów z przewlekłą lub wyrównaną aktywną chorobą wątroby,
szczególnie u tych z niewydolnością wątroby, przewlekłą chorobą
alkoholową, przewlekłym niedożywieniem (małe rezerwy glutationu w
wątrobie) oraz przy odwodnieniu organizmu, dawka dobowa paracetamolu nie
powinna być większa niż 3 g.
Nie stosować dawek większych niż zalecane. Przedawkowanie może prowadzić do ciężkiego uszkodzenia wątroby i śmierci.
Częstość i okres stosowania leku
Regularne stosowanie leku pozwala zapobiec okresowym nasileniom bólu lub
gorączki. Ze względu na obecność witaminy C w leku nie należy
przyjmować go pod koniec dnia.
Nie stosować leku bez zalecenia lekarza dłużej niż 5 dni w przypadku
bólu, a w przypadku przeziębienia i grypy nie dłużej niż 3 dni u
dorosłych, u dzieci zawsze nie dłużej niż 3 dni.
DziałanieParacetamol wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe. Obniża podwyższoną temperaturę ciała, występującą w czasie choroby, nie obniża temperatury prawidłowej. Paracetamol w mniejszym stopniu niż salicylany podrażnia błonę śluzową żołądka. Dodatek witaminy C uzupełnia jej niedobory często występujące w przebiegu chorób przeziębieniowych.
Działania niepożądaneJak każdy lek, lek Efferalgan Vitamin C może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W razie wystąpienia:
- reakcji uczuleniowych obejmujących świąd, wysypkę, pokrzywkę, rumień,
duszność, skurcz oskrzeli, ostrą uogólnioną osutkę krostkową, obrzęk
naczynioruchowy (obrzęk oczu, warg, języka, krtani, duszność) i wstrząs
anafilaktyczny (gwałtowny i znaczny spadek ciśnienia krwi prowadzący do
omdleń)
- toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka (ciężka gwałtownie
przebiegająca choroba objawiająca się pękającymi olbrzymimi pęcherzami,
rozległymi nadżerkami na skórze, spełzaniem dużych płatów naskórka oraz
gorączką), zespołu Stevensa-Johnsona (ciężka choroba objawiająca się
pęcherzami i nadżerkami na skórze, w jamie ustnej, oczach i narządach
płciowych, gorączką i bólami stawowymi)
należy odstawić lek Efferalgan Vitamin C i natychmiast zgłosić się do lekarza, ponieważ reakcje te mogą zagrażać życiu.
Poniżej wymieniono działania niepożądane związane ze stosowaniem
produktu leczniczego Efferalgan Vitamin C jak również samego
paracetamolu oraz witaminy C, w okresie po wprowadzeniu do obrotu.
Agranulocytoza1 (zmniejszenie liczby granulocytów), trombocytopenia1 (zmniejszenie liczby płytek krwi), leukopenia1 (zmniejszenie liczby białych krwinek), neutropenia1 (zmniejszenie liczby neutrofilów – typu białych krwinek), ból brzucha1,2,3, biegunka2,3, zapalenie wątroby1, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych2, reakcje anafilaktyczne1, reakcje nadwrażliwości1,2, wstrząs anafilaktyczny2, obrzęk naczynioruchowy2, zmniejszenie wartości INR2, zwiększenie wartości INR2, obrzęk naczynioruchowy1, zapalenie skóry1, świąd1, wysypka1,2,3, pokrzywka1,2,3, rumień2, ostra uogólniona osutka krostkowa2, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka2, zespół Stevensa-Johnsona2, obniżenie ciśnienia krwi (jako objaw anafilaksji)2, zawroty głowy3, hiperoksaluria (nadmierna ilość szczawianów w moczu)3, zmiana zabarwienia moczu3.
1 związane ze stosowaniem produktu leczniczego Efferalgan Vitamin C
2 związane ze stosowaniem paracetamolu
3 związane ze stosowaniem witaminy C
Ponadto paracetamol bardzo rzadko powoduje częstoskurcz, kolkę nerkową,
martwicę brodawek nerkowych, ostrą niewydolność nerek, wymioty i
nudności oraz rzadko złe samopoczucie.
Duże dawki kwasu askorbowego (większe niż 1 g) mogą u niektórych osób
powodować rozwój kamicy szczawianowej i moczanowej oraz nasilać hemolizę
u osób z niedoborem G6PD w postaciach z przewlekłą hemolizą.
Skład1 tabletka zawiera:
substancje czynne: paracetamol 330 mg, kwas askorbowy (witamina C) 200 mg
substancje pomocnicze: benzoesan sodu, wodorowęglan potasu, wodorowęglan sodu, sorbitol, kwas cytrynowy bezwodny, poliwidon, dokusan sodu.
PrzeciwwskazaniaKiedy nie stosować leku Efferalgan Vitamin C
- jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na paracetamol
lub chlorowodorek propacetamolu (prekursor paracetamolu), kwas askorbowy
lub którykolwiek z pozostałych składników leku Efferalgan Vitamin C,
- u dzieci o masie ciała mniejszej niż 27 kg,
- u kobiet w pierwszym trymestrze ciąży,
- jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność wątroby lub czynna nieskutecznie leczona choroba wątroby,
- jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność nerek,
- jeśli u pacjenta występuje choroba alkoholowa,
- jeśli u pacjenta występuje niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD, może prowadzić do anemii hemolitycznej),
- jeśli pacjent jest leczony inhibitorami MAO (leki stosowane m.in. w
depresji) oraz w okresie do 14 dni po zakończeniu leczenia,
- w przypadku jednoczesnego stosowania z lekami przeciwbólowymi o
działaniu agonistycznoantagonistycznym: buprenorfiną, nalbufiną,
pentazocyną,
- jeśli u pacjenta występuje kamica nerkowa, w przypadku, gdy podawane są duże dawki witaminy C (większe niż 1 g).
Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
