Spis treści
- Opis
- Działanie
- Dawkowanie
- Skład
- Działania niepożądane
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
OpisProdukt stosowany jest tradycyjnie w okresowych stanach napięcia nerwowego, jako środek uspokajający oraz w trudnościach z zasypianiem na tle nerwowym.
DziałanieDzięki skojarzonym właściwościom składników aktywnych posiada działanie uspokajające i ułatwiające zasypianie.
DawkowanieDorośli i dzieci powyżej 12 lat: w okresowych stanach napięcia nerwowego: 2-3 razy dziennie po łyżeczce od herbaty, przy trudnościach w zasypianiu 2 łyżeczki preparatu na 0,5 godziny przed snem.Nie stosować dłużej niż 2 tygodnie.
Skład100 g leku zawiera: substancje czynne: nalewka z ziela męczennicy (1:5; etanol 70 % v/v) 45,0 g, nalewka z szyszek chmielu (1:5; etanol 80 % v/v) 36,0 g, intrakt z korzenia kozłka lekarskiego (1:1; etanol 96 % v/v) 4,5 g, substancje pomocnicze: sorbitol ciekły, niekrystalizujący, Lek zawiera 55-65 % (v/v) etanolu
Działania niepożądaneNie należy stosować produktu:
- w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek ze składników produktu,
- w przypadku nietolerancji waleriany,
- u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy,
OstrzeżeniaLek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Ostrzeżenia i środki ostrożności Nie stosować u dzieci poniżej 12 lat, gdyż brak jest danych klinicznych w tej grupie pacjentów. Lek zawiera ok. 60 % alkoholu, tzn. nie więcej niż 2,56 g etanolu w 5 ml, co odpowiada 65 ml piwa i 27 ml wina. Szkodliwe dla osób z chorobą alkoholową. Obecność etanolu należy wziąć pod uwagę podczas stosowania u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, dzieci i osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub z padaczką. Lek zawiera sorbitol. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Nie stosować po upływie terminu ważności.
Przeciwwskazania Nie należy stosować leku, jeśli u pacjentów występuje:
- nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku,
- nietolerancja waleriany,
- rzadko występująca dziedziczna nietolerancja fruktozy.
Interakcje Nie należy stosować leku z innymi lekami o działaniu uspokajającym ze względu na możliwość nasilenia działania leku.
Ciąża i karmienie piersią Ze względu na zawartość etanolu i brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania wyciągów z korzenia kozłka, szyszek chmielu i ziela męczennicy w czasie ciąży i karmienia piersią nie zaleca się stosowania leku w tym okresie.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn do 2 godzin po przyjęciu leku, gdyż może on osłabiać sprawność psychoruchową.
Możliwe działania niepożądane Lek jest na ogół dobrze tolerowany w zalecanych dawkach. Obserwowano zaburzenia żołądkowo-jelitowe u osób źle tolerujących korzeń waleriany. W pojedynczych wypadkach wystąpiły nudności oraz przyspieszenie akcji serca (tachykardia) po podaniu ziela męczennicy. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione na opakowaniu, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Przedawkowanie Objawy przedawkowania mogą obejmować: zmęczenie, skurcze w podbrzuszu, trudności w oddychaniu i zaburzenia rytmu serca, zawroty głowy, drżenie rąk, rozszerzenie źrenic. Objawy te mogą być dodatkowo związane z zawartością alkoholu. W razie zaobserwowania jednego z powyższych objawów należy zaprzestać przyjmowania leku.
Adres producentai wytwórca
PPF HASCO-LEK S.A.
51-131 Wrocław,
ul. Żmigrodzka 242 E
Informacja o leku: 22 742 00 22,
informacjaoleku@hasco-lek.pl
Podmiot odpowiedzialnyi wytwórca
PPF HASCO-LEK S.A.
51-131 Wrocław,
ul. Żmigrodzka 242 E
Informacja o leku: 22 742 00 22,
informacjaoleku@hasco-lek.pl
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
