Spis treści
- Opis
- Działanie
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Informacje dodatkowe
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
OpisIbuvit D3 Kids krople to lek, który jest stosowany:
- w profilaktyce niedoboru witaminy D i stanów wynikających z niedoboru witaminy D (np. krzywica),
- w profilaktyce niedoboru witaminy D u kobiet planujących ciążę, w ciąży i karmiących piersią.
Ibuvit D3 15000 IU wspiera funkcjonowanie organizmu. Profilaktyczne przyjmowanie witaminy D jest istotne w miesiącach niedostatecznej ekspozycji na światło słoneczne w miesiącach od października do kwietnia lub przez cały rok, jeśli nie jest zapewniona efektywna synteza skórna witaminy D w miesiącach letnich.
DziałanieLek Ibuvit D3 Kids witamina D3 dla dzieci zawiera jako substancję czynną
cholekalcyferol (witaminę D3).
Witamina D3 znajduje się w niektórych produktach spożywczych, jest również wytwarzana w organizmie, gdy skóra jest eksponowana na promieniowanie słoneczne.
Witamina D3 zwiększa wchłanianie wapnia z jelit i zmniejsza jego wydalanie przez nerki, co wspomaga budowę kości, utrzymanie właściwego napięcia mięśni, pobudzenia nerwowego i krzepnięcia krwi. Niedobór witaminy D3 jest przyczyną między innymi krzywicy (zaburzonej mineralizacji kości u dzieci).
Witamina D3 odgrywa zasadniczą rolę także we wchłanianiu fosforanów z jelit, transporcie soli mineralnych oraz uczestniczy w prawidłowym funkcjonowaniu układu odpornościowego.
DawkowanieProfilaktyka niedoborom witaminy D i stanów wynikających z niedoboru witaminy D:U pacjentów z prawidłową masą ciała, w miesiącach od października do kwietnia lub przez cały rok, jeśli nie jest zapewniona efektywna synteza skórna witaminy D w miesiącach letnich.
Noworodki i niemowlęta (do ukończenia 1. roku życia): 500 IU (1 kropla).
U noworodków i niemowląt lek powinien być stosowany pod kontrolą lekarza.Dzieci w wieku od 1 do 4 lat: 500 IU (1 kropla).
Dzieci w wieku od 4 do 10 lat: 500 - 1000 IU (1 - 2 krople).
Młodzież (w wieku od 11 do 18 lat): 1000 - 2000 IU (2 - 4 krople).
Dorośli: 1000 - 2000 IU (2 - 4 krople).
Pacjenci w podeszłym wieku:- w wieku od 65 do 75 lat: 1000 - 2000 IU (2 - 4 krople),
- w wieku powyżej 75 lat: 2000 IU - 4000 IU (4 - 8 kropli).
Dorośli z otyłością oraz dzieci i młodzież z nadwagą:Dorośli z otyłością (wskaźnik masy ciała (ang. body mass index, BMI) ≥30) oraz dzieci i młodzież z nadwagą (wskaźnik masy ciała (ang. body mass index, BMI) >90-tego centyla odpowiedniego dla wieku i płci) wymagają podwojonej dawki witaminy D względem dawki rekomendowanej rówieśnikom o prawidłowej masie ciała.
Profilaktyka niedoboru witaminy D u kobiet planujących ciążę, w ciąży i karmiących piersią, w porozumieniu z lekarzem:Zazwyczaj zalecana dawka to 2000 IU (4 krople) na dobę, niezależnie od pory roku, chyba że lekarz zaleci inny sposób dawkowania.
W czasie ciąży kobiety powinny stosować się do zaleceń lekarza prowadzącego, ponieważ ich zapotrzebowanie na witaminę D może różnić się w zależności od zasobów ustrojowych witaminy D.
Sposób stosowania:- Podanie doustne.
- W celu łatwiejszego odmierzania kropli, butelkę należy trzymać pionowo.
- Lek Ibuvit D3 Kids najlepiej przyjmować podczas posiłku.
- Leku Ibuvit D3 Kids nie należy mieszać z mlekiem w butelce ani z pokarmami miękkimi w pojemnikach, gdyż jeśli dziecko nie spożyje całej porcji, nie otrzyma ono pełnej dawki leku. Należy zapewnić przyjęcie całej dawki leku.
PrzeciwwskazaniaLeku nie należy stosować:- jeśli pacjent ma uczulenie na cholekalcyferol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- jeśli pacjent ma hiperwitaminozę D (objawy chorobowe wywołane nadmiarem witaminy D w organizmie),
- jeśli pacjent ma zwiększone stężenie wapnia we krwi i moczu,
- jeśli pacjent ma kamienie w nerkach (kamica nerkowa) lub skłonność do powstawania kamieni nerkowych,
- jeśli pacjent ma sarkoidozę (choroba układu odpornościowego),
- jeśli pacjent ma ciężką niewydolność nerek.
Środki ostrożnościPodczas stosowania leku lekarz może zalecić okresową kontrolę stężenia wapnia i fosforanów we krwi i w moczu.
U dzieci dobowe zapotrzebowanie i sposób podawania witaminy D lekarz ustala indywidualnie i weryfikuje każdorazowo podczas badań okresowych, zwłaszcza w pierwszych miesiącach życia.
Przyjmowanie witaminy D w grupie noworodków i niemowląt powinno odbywać się pod kontrolą lekarza.
Szczególną ostrożność należy zachować u niemowląt, u których stwierdza się od urodzenia małe wymiary ciemienia przedniego.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lek Ibuvit D3 Kids należy stosować w czasie ciąży w porozumieniu z lekarzem.
SkładColecalciferol
Działania niepożądaneW przypadku rzadko występującej nadwrażliwości na witaminę D lub po stosowaniu zbyt dużych dawek przez dłuższy czas, może dojść do zatrucia określanego jako hiperwitaminoza D. Objawy hiperwitaminozy obejmują:
- zaburzenia rytmu serca,
- bóle głowy, letarg,
- zapalenie spojówek, światłowstręt,
- utratę łaknienia, nudności, wymioty, zaparcia,
- mocznicę, wielomocz,
- bóle mięśni i stawów, osłabienie mięśniowe,
- hipercholesterolemię, ubytek masy ciała, nadmierne pragnienie, obfite pocenie, zapalenie trzustki,
- nadciśnienie tętnicze,
- świąd skóry,
- podwyższoną aktywność aminotransferaz,
- obniżone libido, depresje, zaburzenia psychotyczne,
- wodnisty wyciek z nosa,
- hipertermię,
- suchość w jamie ustnej,
- zwiększenie stężenia wapnia we krwi i (lub) w moczu,
- kamicę nerkową,
- zwapnienia tkanek.
PrzechowywanieLek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Rozpoczęte opakowanie należy zużyć w ciągu 12 miesięcy.Informacje dodatkoweIBUVIT D3 KIDS TO POŁĄCZENIE JAKOŚCI* I WYGODY
Czysty skład kropli:
tylko witamina D + olej MCT
Płynna forma i neutralny smak:
łatwy do podania dzieciom
Specjalnie dopasowany kroplomierz:
szybkie i precyzyjne dawkowanie
DAWKOWANIE DOPASOWANE DO POTRZEB MŁODSZYCH I STARSZYCH DZIECI
Noworodki i niemowlęta do
1. roku życia**
Dzieci w wieku 1‑4 lata
Dzieci w wieku 4‑10 lata
Młodzież w wieku 11‑18 lat
U noworodków, niemowląt oraz dzieci w wieku do 4 lat ze względu na ograniczenia opalania związane z wiekiem zaleca się przyjmowanie witaminy D przez cały rok.
DLACZEGO WAŻNE JEST PODAWANIE WITAMINY D DZIECIOM?
Witamina D wpływa na prawidłowy rozwój kości od życia płodowego do okresu zakończenia wzrastania szkieletu 1
Niedobór witaminy D prowadzi do zaburzeń mineralizacji kości powszechnie znanej krzywicą u dzieci 1
75% niemowląt i 94% dzieci po 1. roku życia otrzymuje niewystarczającą ilość witaminy D wraz z dietą2
Podczas ekspozycji na słońce skórę dzieci chronią filtry UV ograniczające pozyskanie witaminy D3
Zgodnie z najnowszymi zaleceniami dzieci do 4 roku życia powinny całkowicie ograniczać kąpiele słoneczne3
*Dotyczy produkcji leku w standardzie GMP.
**Zgodnie z ChPL Ibuvit D3 Kids u noworodków i niemowląt produkt leczniczy powinien być stosowany pod kontrolą lekarza.
1. Gadomski A. Skutki niedoboru witaminy D w organizmie człowieka, Nowa Pediatria 2017; 21(1): 34‑37
2. https://www.standardy.pl/newsy/id/140 (stan na dzień 24.05.2023)
3. Płudowski P et al. Guidelines for Preventing and Treating Vitamin D Deficiency: A 2023 Update in Poland. Nutrients 2023;15(695):1‑22.
Ibuvit D3 Kids 15 000 IU/ml krople doustne, roztwór Skład i postać: Każdy ml (około 30 kropli) roztworu zawiera 15 000 IU cholekalcyferolu(Cholecalciferolum) ‑ witaminy D3.Każda kropla zawiera około 500 IU cholekalcyferolu. Roztwór przezroczysty, bezbarwny do jasnożółtego. Wskazania: Profilaktyka niedoboru witaminy D i stanów wynikających z niedoboru witaminy D (np. krzywica); Profilaktyka niedoboru witaminy D u kobiet planującychciążę, w ciąży i karmiących piersią. Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul. Pelplińska 19, 83‑200 Starogard Gdański ChPL: 5.12.2023
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania i tylko wtedy, gdy jest to konieczne. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Adres producentaZakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.,
ul. Pelplińska 19,
83-200 Starogard Gdański,
PL
Podmiot odpowiedzialnyZakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.,
ul. Pelplińska 19,
83-200 Starogard Gdański,
PL
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.