Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Działanie
- Skład
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania
Opis
Zapobieganie i hamowanie nudności i wymiotów wywołanych chemioterapią lub radioterapią nowotworów. Zapobieganie i leczenie nudności i wymiotów pooperacyjnych.
Dawkowanie
Dorośli:
Nudności oraz wymioty wywołane chemioterapią lub radioterapią:
• w przypadku chemioterapii o umiarkowanym działaniu wymiotnym lub radioterapii wywołującej wymioty stosuje się 8 mg 1–2 godziny przed rozpoczęciem chemioterapii, dawkę powtarza się po 12 godzinach; lekarz może również zalecić stosowanie leku w postaci czopków doodbytniczych, w postaci dożylnej lub domięśniowej
• w przypadku chemioterapii o silnym działaniu wymiotnym zwykle stosuje się lek w postaci czopków doodbytniczych lub podania dożylne lub domięśniowe
• w zapobieganiu nudnościom i wymiotom opóźnionym lub przedłużonym związanym ze stosowaniem chemioterapii o umiarkowanym lub silnym działaniu wymiotnym albo radioterapii zaleca się zastosowanie preparatu 24 godziny po rozpoczęciu leczenia i kontynuowanie stosowania do 5 dni w doustnej dawce 8 mg 2 razy na dobę; lekarz może również zalecić podawanie preparatu w postaci czopków doodbytniczych.
Dzieci po ukończeniu 6. miesiąca życia i młodzież:
Nudności oraz wymioty wywołane chemioterapią nowotworów: lekarz ustali dawkę w zależności od powierzchni ciała lub masy ciała (w przeliczeniu na masę ciała dawki dobowe są większe, niż w przypadku przeliczenia na powierzchnię ciała).
Dawkowanie w przeliczeniu na powierzchnię ciała:
Bezpośrednio przed rozpoczęciem chemioterapii lek podawany jest dożylnie zgodnie z zaleceniami lekarza, a następnie po 12 godzinach lek podaje się doustnie:
• u dzieci o powierzchni ciała mniejszej niż 0,6 m2 podaje się 2 mg doustnie w postaci syropu, po czym kontynuuje się leczenie przez okres do 5 dni stosując 2 mg 2 razy na dobę (co 12 godzin) w postaci syropu
• u dzieci o powierzchni ciała większej niż 0,6 m2 i mniejszej niż 1,2 m2 podaje się 4 mg doustnie w postaci syropu lub tabletek, po czym kontynuuje się leczenie przez okres do 5 dni stosując 4 mg 2 razy na dobę (co 12 godzin) w postaci syropu lub tabletek
• u dzieci o powierzchni ciała co najmniej 1,2 m2 lub większej podaje się 8 mg doustnie w postaci syropu lub tabletek, po czym kontynuuje się leczenie przez okres do 5 dni stosując 8 mg 2 razy na dobę (co 12 godzin) w postaci syropu lub tabletek.
Całkowita dawka dobowa nie może być większa niż 32 mg.
Dawkowanie w przeliczeniu na masę ciała:
Bezpośrednio przed rozpoczęciem chemioterapii lek podawany jest dożylnie zgodnie z zaleceniami lekarza, dwie kolejne dawki także mogą zostać podane dożylnie, z zachowaniem 4-godzinnych odstępów czasowych, a następnie po 12 godzinach lek podaje się doustnie i leczenie kontynuuje się przez okres do 5 dni:
• u dzieci o masie ciała mniejszej niż 10 kg lub równej 10 kg podaje się 2 mg 2 razy na dobę (co 12 godzin) doustnie, w postaci syropu
• u dzieci o masie ciała większej niż 10 kg podaje się 4 mg 2 razy na dobę (co 12 godzin) doustnie, w postaci syropu lub tabletek.
Całkowita dawka dobowa nie może być większa niż 32 mg.
Nudności i wymioty okresu pooperacyjnego
Dorośli:
Zapobieganie nudnościom i wymiotom okresu pooperacyjnego: 16 mg 1 godzinę przed znieczuleniem.
W leczeniu nudności i wymiotów okresu pooperacyjnego lekarz zaleci stosowanie preparatu w postaci dożylnej lub domięśniowej.
Dzieci:
Nudności i wymioty okresu pooperacyjnego u dzieci po ukończeniu 1. miesiąca życia i młodzieży: zalecane jest dożylne podawanie ondansetronu. Nie ma danych dotyczących stosowania preparatu w leczeniu nudności i wymiotów pooperacyjnych u dzieci do 2. roku życia.
Szczególne grupy chorych:
U osób z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby konieczne jest dostosowanie dawkowania przez lekarza; nie należy stosować dawki większej niż 8 mg na dobę u tych chorych.
Działanie
Substancją czynną leku jest ondansetron. Ondansetron stosowany jest w zapobieganiu nudnościom i wymiotom oraz w ich objawowym leczeniu. Ondansetron ogranicza działanie serotoniny (inna nazwa serotoniny to 5-hydroksytryptamina, w skrócie 5-HT) naturalnie występującej w układzie pokarmowym, nerwowym oraz w płytkach krwi substancji o wielorakim działaniu, która może powodować odruch wymiotny. Ondansetron wybiórczo blokuje receptory serotoninowe 5-HT3, znajdujące się w komórkach nerwowych ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego. W ten sposób uniemożliwia pobudzenie tych receptorów przez serotoninę. Promieniowanie jonizujące (radioterapia) oraz cytostatyki (chemioterapia) mogą powodować uwalnianie serotoniny w jelicie cienkim zapoczątkowując tym samym odruch wymiotny w konsekwencji pobudzenia receptorów serotoninowych 5-HT3 dośrodkowych włókien nerwu błędnego. Pobudzenie nerwu błędnego może także wywołać pobudzenie ośrodkowe prowadzące do wymiotów. Ondansetron hamuje powstawanie odruchu wymiotnego. Po podaniu doustnym ondansetron szybko i całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego. Maksymalne stężenie we krwi występuje po ok. 90 minutach po doustnym podaniu dawki 8 mg. Po podaniu doodbytniczym (czopki) stężenie maksymalne występuje po 6 godzinach, a po podaniu domięśniowym po ok. 10 minutach. Ondansetron metabolizowany jest w wątrobie; u osób z ciężką niewydolnością wątroby okres biologicznego półtrwania leku ulega znacznemu wydłużeniu oraz zwiększa się dostępność biologiczna postaci wchłanianych z przewodu pokarmowego skutkiem zmniejszenia metabolizmu podczas pierwszego przejścia przez wątrobę.
Skład
Lek zawiera substancję: ondansetron w dawce 8 mg
Działania niepożądane
Zaparcia, ból głowy, zaczerwienienie twarzy i uczucie gorąca, czkawka, reakcje nadwrażliwości, niekiedy o ciężkim przebiegu, w tym reakcje anafilaktyczne, ruchy mimowolne lub drgawki, bóle w klatce piersiowej, zaburzenia rytmu serca, obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, bradykardia (zwolnienie akcji serca).
Interakcje
Leki mogące wydłużać odstęp QT w zapisie EKG (np. niektóre leki przeciwarytmiczne, pochodne chinolonów, niektóre leki przeciwdepresyjne i przeciwpsychotyczne, inne) oraz leki powodujące zaburzenia równowagi elektrolitowej stosowane z preparatem mogą nasilać wydłużenie odstępu QT. Należy zachować szczególną ostrożność.
Równoległe stosowanie preparatu i leków o działaniu toksycznym na serce (np. antracykliny takie jak doksorubicyna, daunorubicyna lub trastuzumab), antybiotykami (np. erytromycyna), pochodnymi imidazolu (takimi jak ketokonazol), lekami przeciwarytmicznymi (takimi jak amiodaron), beka-blokerami (takimi jak atenolol, tymolol) może zwiększać ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca.
Równoległe stosowanie preparatu i innych leków serotoninergicznych (zwiększających aktywność receptorów serotoninowych), w tym leków z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny SSRI lub inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny SNRI może powodować wystąpienia zespołu serotoninowego, stanu zagrażającego życiu. Jeżeli lekarz uzna równoległe stosowanie leków z ww. grup za konieczne, chory powinien pozostawać pod obserwacją.
Stosowanie preparatu z apomorfiną jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko wystąpienia znacznego niedociśnienia tętniczego i utraty przytomności.
Leki silnie zwiększające aktywność izoenzymu 3A4 cytochromu P450 (np. fenytoina, karbamazepina, ryfampicyna) mogą powodować zmniejszenie stężenia ondansetronu we krwi.
Preparat może zmniejszać przeciwbólowe działanie tramadolu.
Przeciwwskazania
Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu.
Stosowanie preparatu z apomorfiną jest przeciwwskazane.
Stosowanie preparatu w I trymestrze ciąży jest przeciwwskazane.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
Sprzedaż produktu nastąpi zgodnie z odpłatnością podaną na recepcie i zgodnie z obwiązującym w dniu sprzedaży Obwieszczeniem Ministra Zdrowia.