Nazwa produktu leczniczego:
SACHOL ŻEL STOMATOLOGICZNY, (87,1 mg + 0,1 mg)/g, żel do stosowania w jamie ustnej i na dziąsła.
Skład jakościowy i ilościowy:
1 g żelu zawiera: 87,1 mg choliny salicylanu (Cholini salicylas) i 0,1 mg cetalkoniowego chlorku
(Cetalkonii chloridum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: metylu parahydroksybenzoesan,
propylu parahydroksybenzoesan.
Żel do stosowania w jamie ustnej i na dziąsła. Przezroczysta, bezbarwna, jednolita masa o zapachu olejku anyżowego.
Dawkowanie: Stosować 2 do 3 razy na dobę. Sposób podawania: Nanosić niewielką ilość żelu na chorobowo zmienione miejsce, lekko wcierać przez około 2 minuty. Przez około pół godziny po zastosowaniu żelu nie pić
i nie przyjmować
żadnych pokarmów.
Wskazania do stosowania: stany zapalne błony śluzowej jamy ustnej, nadżerki i owrzodzenia jamy ustnej, zapalenie dziąseł, choroby przyzębia.
Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na substancję czynną, inne salicylany lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania: W miejscu zastosowania może wystąpić krótkotrwałe, przemijające pieczenie. Dzieci i młodzież: Produktu leczniczego nie stosować u dzieci w wieku do 3 lat. Ze względu
na zawartość metylu parahydroksybenzoesanu i propylu parahydroksybenzoesanu produkt leczniczy może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Podmiot odpowiedzialny: Bausch Health Ireland Limited, 3013 Lake Drive, Citywest Business Campus,
Dublin 24, D24PPT3, Irlandia.
Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i nazwa organu, który je wydał: Pozwolenie nr R/2302.
Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Produkt dostępny bez przepisu
lekarza.
