OpisWskazania do stosowania: ostre i przewlekłe schorzenia dróg oddechowych przebiegające z zaburzeniami odkrztuszania i usuwania śluzu.
Syrop o smaku wiśniowym
Dawkowanie Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku
5 ml (1 pełna łyżka miarowa) 3 razy na dobę.
Na początku leczenia może być konieczne zwiększenie dawki do 30 ml/dobę
(dawka maksymalna) (2 łyżki miarowe, trzy razy na dobę, co odpowiada 48
mg bromoheksyny ).
Dzieci i młodzież
Dzieci w
wieku powyżej 12 lat: 5 ml (1 pełna łyżka miarowa), trzy razy na dobę,
maksymalnie do 30 ml na dobę (co odpowiada 48 mg bromoheksyny ).
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 2,5 ml (1 łyżka miarowa napełniona do
podziałki 1/2), trzy razy na dobę, maksymalnie do 10 ml na dobę (co
odpowiada 16 mg bromoheksyny ).
Dzieci w wieku od 2 do 6 lat:
1,25 ml (1 łyżka miarowa napełniona do podziałki 1/4), trzy razy na
dobę, maksymalnie do 5 ml na dobę (co odpowiada 8 mg bromoheksyny ).
Dzieciom w wieku poniżej 2 lat nie należy podawać produktu leczniczego Flegtac Kaszel.
Nie zażywać produktu bezpośrednio przed snem. Produkt leczniczy Flegtac Kaszel należy przyjmować po posiłkach.
Produkt leczniczy Flegtac Kaszel nie powinien być stosowany dłużej niż 7 dni, chyba że lekarz prowadzący zaleci inaczej.
Stosowanie u pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek:
Brak danych dotycz ących stosowania chlorowodorku bromoheksyny u
osób z niewydolnością wątroby lub nerek. Wydalanie bromoheksyny lub
jej metabolitów jest zmniejszone u tych pacjentów. Przed zastosowaniem
leku pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.
Bromheksyna jest lekiem wykrztuśnym, upłynniającym wydzielinę dróg oddechowych. Dzięki tym właściwościom ułatwia odkrztuszanie i oczyszczanie drzewa oskrzelowego, poprawia wentylację płuc, przyspiesza ustępowanie stanu zapalnego w drogach oddechowych.
Skład1 ml syropu zawiera 1,6 mg bromoheksyny chlorowodorku ( Bromhexini hydrochloridum) .
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sorbitol ciekły, niekrystalizujący (E 420) w ilości 760 mg/ ml, glikol propylenowy w ilości 40 mg/ml, metylu parahydroksybenzoesan (E 218) w ilości 0,90 mg/ml, propylu parahydroksybenzoesan (E 216) w ilości 0,10 mg/ml.
Przeciwwskazania Częstość występowania zdefiniowano wg terminologii MedDRA : bardzo
często (> 1/10), często (> 1/100 do < 1/10), niezbyt często
(> 1/1000 do < 1/100), rzadko (> 1/10 000 do < 1/1000),
bardzo rzadko (< 1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona
na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia żołądka i jelit
Rzadko: nudności, wymioty, biegunka, ból w nadbrzuszu
Częstość nieznana: niestrawność
Zaburzenia układu nerwowego
Bardzo rzadko: ból głowy, zawroty głowy, senność
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Rzadko: wysypka, pokrzywka
Nieznana: nadmierne pocenie się, ciężkie działania niepożądane
dotyczące skóry (w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona,
toksyczna martwica naskórka i ostra uogólniona krostkowica )
Zaburzenia układu immunologicznego
Rzadko: reakcje nadwrażliwości
Nieznana: reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy i świąd
Zaburzenia naczyniowe
Częstość nieznana: obniżenie ciśnienia krwi
Badania diagnostyczne:
Częstość nieznana: zwiększona aktywność enzymów wątrobowych AST i ALT
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą. Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy. Pacjenci z wrodzoną
nietolerancją fruktozy. Dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Środki ostrożności
W stanach zapalnych dróg oddechowych z towarzyszącym zakażeniem
bakteryjnym, bromoheksynę należy podawać jednocześnie z antybiotykami i
lekami rozszerzającymi drogi oddechowe. Ważne jest także prawidłowe
nawodnienie pacjenta zwłaszcza, gdy w obrazie klinicznym dominuje
gorączka. Ponadto odpowiednie nawodnienie organizmu zwiększa stopień
rozrzedzenia wydzieliny oskrzelowej i ułatwia odkrztuszanie.
Bromoheksynę należy stosować ostrożnie u osób z ryzykiem wystąpienia choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy.
U pacjentów chorych na astmę produkt Flegtac Kaszel należy stosować ostrożnie.
Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych, takich jak rumień
wielopostaciowy, zespół Stevensa Johnsona (ang. Stevens-Johnson
syndrome , SJS ), toksyczna martwica naskórka (ang. toxic epidermal
necrolysis , TEN) i ostra uogólniona krostkowica (ang. acute
generalised exanthematous pustulosis , AGEP ) związanych ze
stosowaniem bromoheksyny . Jeśli wystąpią przedmiotowe i podmiotowe
objawy postępującej wysypki skórnej (czasem związane z pojawieniem się
pęcherzy lub zmian na błonach śluzowych), pacjent powinien natychmiast
przerwać leczenie bromoheksyną i zgłosić się do lekarza.
Produkt leczniczy Flegtac Kaszel zawiera 760 mg sorbitolu w 1 ml.
Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta
nietolerancję niektórych cukrów lub ma on dziedziczną nietolerancję
fruktozy, nie powinien przyjmować tego produktu leczniczego.
Sorbitol może powodować dyskomfort ze strony układu pokarmowego i może mieć łagodne działanie przeczyszczające.
Produkt leczniczy Flegtac Kaszel zawiera metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan , które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Produkt leczniczy Flegtac Kaszel zawiera 40 mg glikolu propylenowego w 1 ml
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
