OpisPasta doustna stosowana do leczenia zasadniczego w kamicy moczowej.
WskazaniaW zakażeniach i stanach zapalnych dróg moczowych, w kamicy dróg moczowych i piasku nerkowym, profilaktycznie w kamicy nerkowej.
DawkowanieJedną łyżeczkę pasty rozpuścić w 1/2 szklanki ciepłej, osłodzonej wody. Zażywać 3-4 razy dziennie po posiłkach.
DziałaniePrzeciwbakteryjnie, przeciwzapalnie, słabo moczopędnie, rozkurczowo. Ze względu na krzemionkę, działa normalizująco na równowagę koloidowo-krystaloidową w moczu, przez co zmniejsza możliwość budowania się kamieni moczowych.
Działania niepożądaneDotychczas nie stwierdzono. Należy liczyć się z możliwością nadwrażliwości na promienie UV.
SkładSubstancja czynna: 100 g pasty zawiera Extractum compositum (1:1,3-1,6; etanol 45°) ex: Agropyri rhizomate 12,5 cz., Allii cepae squama 5,0 cz., Betulae folio 10,0 cz., Foenugraeci semine 15,0 cz., Petroselini radice 17,5 cz., Solidaginis herba 5,0 cz., Equiseti herba 10,0 cz., Levistici radice 10,0 cz., Polygoni avicularis herba 15,0 cz. – 67,2 g.
Substancje pomocnicze: Glicerol 99,5%, Agar, Olejek miętowy, Olejek szałwiowy, Olejek pomarańczowy, Olejek sosnowy, Skrobia pszeniczna, Wanilina, Etylu parahydroksybenzoesan (Nipagina A), Woda oczyszczona.
5g pasty (1 łyżeczka) zawiera nie mniej niż 0,06% flawonoidów w przeliczeniu na kwercetynę.
PrzeciwwskazaniaNie należy stosować leku:
przy niewydolności nerek
przy niewydolności serca
jeśli występuje uczulenie na którykolwiek ze składników leku
jeśli występuje nadwrażliwość na składniki preparatu
Informacje dodatkowe
* IQVIA Poland Pharmascope 08/2021, 12C1 Urinary System Conditions, NFC2 AS, Units, YTD 08/21 2021 © IQVIA and its affiliates. All rights reserved
Fitolizyna®
To lek roślinny stosowany w profilaktyce kamicy nerkowej i pomocniczo w leczeniu kamicy dróg moczowych (w drobnych złogach, tzw. piasku nerkowym).
Zawiera unikalną kompozycję 9 ziół o działaniu przeciwzapalnym i moczopędnym, dzięki czemu ułatwia wydalanie drobnych złogów zwanych piaskiem nerkowym.
kłącze perzu,
łuska cebuli, liście
brzozy
nasiona kozieradki,
korzeń pietruszki,
ziele nawłoci
ziele skrzypu,
korzeń lubczyku,
ziele rdestu ptasiego
Działanie składników leku
Fitolizyna® pasta
Na podstawie: Bogdan Kędzia B.; Pasty roślinne do sporządzania zawiesin doustnych. Postępy Fitoterapii 2008; (3): 165‑169; Krishnapura Srinivasan; Spices as influencers of body metabolism: an overview of three decades of research. Food Research International 2005; 38: 77–86
Dawkowanie
1 łyżeczkę pasty w ½ szklanki ciepłej przegotowanej wody 3-4 razy na dobę.
Czas stosowania: Bez konsultacji z lekarzem nie zaleca się stosowania dłużej niż 2-4 tygodnie.
Sprawdzona pomoc w leczeniu i profilaktyce kamicy nerkowej
Przyrządzony zgodnie z zaleceniami roztwór z pasty Fitolizyna®, zapewnia pacjentowi dodatkowo 0,5 l płynu dziennie, przyczyniając się do zwiększenia diurezy oraz oczyszczania dróg moczowych nerek.
- pomaga oczyszczać nerki z piasku
- zapobiega tworzeniu się kamieni nerkowych
Jak powstają
kamienie nerkowe?
1
Nerki to naturalny filtr organizmu. Przyjmowanie zbyt małej ilości płynów, nieprawidłowa dieta, czy częste zakażenia układu moczowego wpływają na powstawanie w nerkach drobnych złogów tzw. piasku nerkowego1.
2
Z czasem piasek/małe złogi powiększają się, co prowadzi do powstania kamieni nerkowych1.
3
Przemieszczający się z nerki do pęcherza moczowego kamień wywołuje atak kolki nerkowej, któremu towarzyszy silny ból o natężeniu porównywalnym do bólu porodowego1,2. Silny ból pojawia się nagle. Umiejscowiony w prawym lub lewym boku. Bólowi towarzyszą czasem nudności i wymioty, gorączka lub/i krew w moczu1. Zwykle leczenie objawów kolki nerkowej polega na podaniu leków rozkurczowych i przeciwbólowych.
4
W 80% przypadków kolki nerkowej dochodzi do samoistnego wydalenia kamienia z dróg moczowych3. Pomocne mogą być, oprócz leków przeciwbólowych, leki przeciwzapalne i rozkurczowe. Duże kamienie wymagają najpierw rozbicia przy użyciu tzw. fali wstrząsowej (ESWL) na mniejsze fragmenty, które następnie pacjent musi wydalić/urodzić samoistnie z moczem.
5
Bez odpowiedniej profilaktyki do nawrotów kamicy nerkowej dochodzi nawet u 75% pacjentów4,5. By nie dopuścić do nawrotu kamicy kluczowe jest regularne oczyszczenie nerek z piasku i zapobieganie tworzeniu się kamieni nerkowych. Istotna jest właściwa dieta, przyjmowanie dużej ilości płynów oraz wspomaganie się preparatami łagodnie nasilającymi diurezę.
1https://www.mp.pl/pacjent/nefrologia/lista/81028,czy-drobny-kamien-nerkowy-mozna-wydalic-z-moczem
2Ból kolki nerkowej został uznany za silniejszy niż ból porodowy przez 63,3% badanych kobiet. Badane kobiety określiły nasilenie bólu w kolce nerkowej w skali VAS średnio na 9,8. Miah S. et al. Renal colic and childbirth pain: female experirnce versus male perception. J Pain Res 2017;10:1553-1554
3Kamieni mniejszych niż 4 mm. Papadoukekis S, et all. Treatment Strategies of Ureteral Stones. EAU-EBU Update Series 2006; Volume 4, Issue 5: 184-190
4Różański W., Patogeneza kamicy moczowej. Cześć 1. Przegląd Urologiczny 2009; 57 (5): 20-23. Odsetek nawrotów w ciągu 10 lat; postępowanie profilaktyczne obejmuje leczenie choroby podstawowej, leczenie dietetyczne; zmianę stylu życia i leczenie farmakologiczne
5 J et al. The First Kidney Stone. Ann Intern Med. 1989;111(12):1006-1009.
W ataku kolki nerkowej
kluczowe jest uśmierzenie bólu, który odczuwa pacjent w związku z przemieszczaniem się kamienia przez moczowód.
W tym celu stosuje się
leki przeciwbólowe i leki rozkurczowe.- Po ataku kolki nerkowej można stosować profilaktycznie preparaty łagodnie nasilające diurezę, aby zapobiegać kolejnym napadom.
*Ból kolki nerkowej został uznany za silniejszy niż ból porodowy przez 63,3% badanych kobiet. Badane kobiety określiły nasilenie bólu w kolce nerkowej w skali VAS średnio na 9,8. Miah S. et al. Renal colic and childbirth pain: female experirnce versus male perception. J Pain Res 2017;10:1553‑1554
Profilaktycznie
wskazana jest właściwa dieta, duża ilość płynów oraz środki moczopędne pomagające oczyszczać nerki z piasku oraz zapobiegające tworzeniu się kamieni nerkowych.
Co to jest lek Fitolizyna i w jakim celu się go stosuje
Fitolizyna jest tradycyjnym lekiem roślinnym stosowanym jako środek moczopędny i przeciwzapalny. Ma postać pasty doustnej, zawierającej wyciąg złożony z: kłącza perzu, łuski cebuli, liści brzozy, nasion kozieradki, korzenia pietruszki, ziela nawłoci, ziela skrzypu, korzenia lubczyku i ziela rdestu ptasiego.
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.
Wskazania do stosowania
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany:
‑ pomocniczo w zakażeniach i stanach zapalnych dróg moczowych,
‑ pomocniczo w kamicy dróg moczowych (w drobnych złogach, tzw. piasku nerkowym),
‑ profilaktycznie w kamicy nerkowej.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fitolizyna
Kiedy nie stosować leku Fitolizyna
‑ jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae, dawniej Compositae), z rodziny baldaszkowatych (Apiaceae dawniej Umbelliferae), anetol lub na alergeny pyłku brzozy, olejek miętowy lub mentol, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
‑ w przypadkach, w których zaleca się zmniejszenie ilości płynów (np. ciężkie choroby serca lub nerek). Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Fitolizyna należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli objawy nasilą się, nie ustąpią lub towarzyszyć im będzie gorączka, ból i trudności w oddawaniu moczu lub obecność krwi w moczu, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Nie stosować przy obrzękach spowodowanych niewydolnością serca lub nerek.
Podczas stosowania leku zaleca się przyjmowanie dużej ilości płynów.
Podczas stosowania leku nie należy zaniedbywać wizyt lekarskich.
Dzieci i młodzież
Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie jest zalecane, ponieważ wymagana jest specjalistyczna porada lekarska.
Fitolizyna a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Dotychczas nie stwierdzono wpływu na działanie innych leków. W związku z działaniem moczopędnym należy brać pod uwagę szybszą eliminację innych, jednoczenie przyjmowanych leków.
Lek może:
‑ nasilać działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych (w tym niesteroidowych leków przeciwzapalnych), leków hipoglikemizujących, soli litu, inhibitorów monoaminooksydazy,
‑ przedłużać działanie pentobarbitalu, aminopiryny i paracetamolu,
‑ hamować wchłanianie β‑karotenu, α‑tokoferolu, cholesterolu i leków w jelicie cienkim.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
Brak danych dotyczących wpływu na płodność.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Fitolizyna zawiera etanol, parahydroksybenzoesan etylu (E 214) i skrobię pszeniczną
Lek zawiera 200 mg alkoholu (etanolu) w każdych 5 g pasty. Ilość alkoholu w każdych 5 g pasty jest równoważne 5 ml piwa lub 2 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym produkcie nie będzie powodowała zauważalnych skutków.
Lek zawiera parahydroksybenzoesan etylu (E 214), który może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Ten lek zawiera bardzo małe ilości glutenu (pochodzącego ze skrobi pszenicznej) i określa się go jako „bezglutenowy”. W związku z tym jest bardzo mało prawdopodobne, aby spowodowało to jakiekolwiek problemy u pacjentów z chorobą trzewną (celiaklią). 5 g pasty zawiera nie więcej niż 15 mikrogramów glutenu. Leku nie powinni stosować pacjenci z alergią na pszenicę (inną niż choroba trzewna).
Jak stosować lek Fitolizyna
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Podanie doustne
Dorośli: l łyżeczkę (około 5 g) pasty rozpuścić w ½ szklanki ciepłej przegotowanej wody, pić 3‑4 razy na dobę.
Dzieci i młodzież
Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie jest zalecane.
Bez konsultacji z lekarzem nie zaleca się stosowania dłużej niż 2‑4 tygodnie.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Fitolizyna
Nie odnotowano dotychczas przypadków przedawkowania.
Pominięcie zastosowania leku Fitolizyna
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Fitolizyna
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
‑ reakcje alergiczne (świąd, wysypka, pokrzywka, alergiczny nieżyt nosa);
‑ zawroty głowy;
‑ nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia;
‑ nadwrażliwość na promienie UV.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02‑222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Jak przechowywać lek Fitolizyna
Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25ºC.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Fitolizyna
‑ substancją czynną leku jest wyciąg złożony (1:1,3‑1,6) z: kłącza perzu (Agropyri rhizomate) 12,5 cz., łuski cebuli (Allii cepae squama) 5,0 cz., liści brzozy (Betulae folio) 10,0 cz., nasion kozieradki (Foenugraeci semine) 15,0 cz., korzenia pietruszki (Petroselini radice) 17,5 cz., ziela nawłoci (Solidaginis herba) 5,0 cz., ziela skrzypu (Equiseti herba) 10,0 cz., korzenia lubczyku (Levistici radix) 10,0 cz. i ziela rdestu ptasiego (Polygoni avicularis herba) 15,0 cz.
Ekstrahent: etanol 45% (V/V)
5 g leku zawiera 3,36 g substancji czynnej
‑ pozostałe składniki to: glicerol 99,5%, agar, olejek eteryczny miętowy, olejek eteryczny szałwii muszkatołowej, olejek eteryczny pomarańczy słodkiej, olejek eteryczny sosny zwyczajnej, skrobia pszeniczna, wanilina, etylu parahydroksybenzoesan (E 214), woda oczyszczona.
Lek zawiera do 4% (V/V) etanolu.
Jak wygląda lek Fitolizyna i co zawiera opakowanie
Tuba aluminiowa z zakrętką z polietylenu lub polipropylenu w pudełku tekturowym.
1 tuba 100 g leku
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA
ul. Pelplińska 19, 83‑200 Starogard Gdański
Wytwórca
Herbapol Warszawa Sp. z o.o.
ul. Ołówkowa 54, 05‑800 Pruszków Data ostatniej aktualizacji ulotki: luty 2021 r.
Fitolizyna®. Skład i postać: Produkt złożony. Ekstrahent: etanol 45% (V/V). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: parahydroksybenzoesan etylu (E 214) i skrobia pszeniczna. Produkt zawiera do 4% (V/V) etanolu. Pasta doustna. Wskazania: Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w określonych wskazaniach wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania. Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany pomocniczo w zakażeniach i stanach zapalnych dróg moczowych, w kamicy dróg moczowych (w drobnych złogach, tzw. piasku nerkowym) oraz profilaktycznie w kamicy nerkowej. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae, dawniej Compositae), z rodziny baldaszkowatych (Apiaceae dawniej Umbelliferae), anetol lub na alergeny pyłku brzozy, olejek miętowy lub mentol, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. W przypadku konieczności zmniejszenia ilości przyjmowanych płynów (np. ciężkie choroby serca lub nerek). Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Lek wydawany bez recepty. ChPL: 2021.02.12.
Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny z określonymi wskazaniami wynikającymi wyłącznie z długotrwałego stosowania
WYTWÓRCA
Herbapol Warszawa Sp. z o.o.
ul. Ołówkowa 54, 05-800 Pruszków
Fit/306/05-2022
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
