Opis
Szybko wchłania się
z przewodu
pokarmowego1
Wystarczy tylko
2,5 ml podawany
2 razy dziennie*
Ambroksol osiąga
największe stężenie
w miąższu płucnym1
*dotyczy dzieci w wieku od 1 do 2 lat
Ułatwia odkrztuszanie i łagodzi kaszel
Udowodniona skuteczność
– wystarczy niewielka ilość leku
Syrop nie zawiera glutenu, ani laktozy
Dawkowanie już od 1. roku życia
Syrop Deflegmin Junior dostępny jest bez recepty
Zabezpieczony nakrętką
„child-proof”, chroni zawartość przed dziećmi
Specjalna miarka ułatwia odmierzanie porcji leku
Może być stosowany przez dzieci oraz dorosłych
Dla dzieci powyżej 1. roku życia
2,5 ml syropu
2 razy na dobę.
2,5 ml syropu
3 razy na dobę.
5 ml syropu
2 do 3 razy na dobę.
początkowo:
10 ml syropu
3 razy na dobę,
przez 2-3 dni
następnie:
do 10 ml
2 razy na dobę
5 ml syropu zawiera 15 mg ambroksolu chlorowodorku (Ambroxoli hydrochloridum).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sorbitol (500 mg w 1 ml syropu).
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 1. roku życia:
u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat: początkowo, przez 2 do 3 dni, 10 ml syropu
3 razy na dobę, następnie dawkę należy zmniejszyć do 10 ml syropu 2 razy na dobę;
u dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 5 ml syropu 2 do 3 razy na dobę;
u dzieci w wieku od 2 do 6 lat: 2,5 ml syropu 3 razy na dobę;
u dzieci w wieku od 1 do 2 lat: 2,5 ml syropu 2 razy na dobę.
Sposób podawania: Podanie doustne
Pacjent nie powinien stosować produktu dłużej niż 4 do 5 dni bez konsultacji z lekarzem.
Syrop, ambroksolu chlorowodorek 15 mg/5 ml, 120 ml
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w tempe-
raturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Przeciwskazania: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności: Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych, takich jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona (ang. Stevens-Johnson
syndrome, SJS), toksyczna martwica naskórka (ang. toxic epidermal necrolysis, TEN) i ostra uogólniona krostkowica (ang. acute generalised exanthematous pustulosis, AGEP) związanych
ze stosowaniem ambroksolu chlorowodorku. Jeśli wystąpią przedmiotowe i podmiotowe
objawy postępującej wysypki skórnej (czasem związane z pojawieniem się pęcherzy lub zmian
na błonach śluzowych), należy natychmiast przerwać leczenie ambroksolu chlorowodorkiem
i udzielić pacjentowi porady lekarskiej. We wczesnym okresie zespołu Stevensa-Johnsona lub
martwicy toksyczno-rozpływnej naskórka (zespołu Lyella) mogą wystąpić u pacjenta najpierw niespecyficzne objawy grypopodobne, np. gorączka, dolegliwości bólowe, zapalenie błony śluzowej nosa, kaszel i ból gardła. Fałszywie rozpoznane jako wczesne objawy grypy mogą być początkowo leczone produktami stosowanymi w przeziębieniu. Należy zachować ostrożność stosując produkt u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy. Deflegmin Junior można stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub ciężkimi chorobami wątroby wyłącznie po konsultacji z lekarzem. Podobnie jak w przypadku innych leków metabolizowanych
w wątrobie, a następnie wydalanych przez nerki, u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek
można oczekiwać kumulacji powstałych w wątrobie metabolitów ambroksolu.
Deflegmin Junior należy ostrożnie stosować u pacjentów z osłabionym odruchem kaszlowym
lub zaburzeniami oczyszczania rzęskowego oskrzeli ze względu na możliwość zalegania
wydzieliny w drogach oddechowych.
U pacjentów z astmą oskrzelową ambroksol może na początku leczenia nasilać kaszel.
Produktu nie należy stosować bezpośrednio przed snem. Produkt zawiera sorbitol.
Nie stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy.
Produkt może mieć lekkie działanie przeczyszczające. Wartość kaloryczna 2,6 kcal/g sorbitolu.
Działania niepożądane: Częstość występowania działań niepożądanych jest podana jak następuje: Bardzo często (≥1/10): Często (≥1/100); Niezbyt często (≥1/1000 to <1/100); Rzadko
(≥1/10000 to <1/1000); Bardzo rzadko (<1/10000, w tym pojedyncze przypadki); Nieznana
(częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). W obrębie każdej grupy
o określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione zgodnie
ze zmniejszającą się ciężkością. Zaburzenia układu immunologicznego: Rzadko: reakcje
nadwrażliwości. Częstość nieznana: reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk
naczynioruchowy i świąd. Zaburzenia układu nerwowego: Często: zaburzenia smaku
(np. zmieniony smak). Zaburzenia żołądka i jelit: Często: nudności. Niezbyt często: wymioty,
biegunka, niestrawność i ból brzucha. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej
i śródpiersia. Często: niedoczulica jamy ustnej i gardła. Niezbyt często: suchość błony śluzowej
jamy ustnej. Częstość nieznana: suchość w gardle. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Rzadko:
wysypka, pokrzywka. Częstość nieznana: ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry
(w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka
i ostra uogólniona krostkowica).
Numer pozwolenia: R/3688, wydane decyzją Prezesa URPL.
Podmiot odpowiedzialny: Bausch Health Ireland Limited 3013 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24, D24PPT3 Irlandia.
Kategoria dostępności: OTC.
OpisLek stosowany w ostrych i przewlekłych chorobach dróg oddechowych przebiegających z utrudnieniem odkrztuszania gęstej, nadmiernie lepkiej wydzieliny oskrzelowej, np. ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli i jego zaostrzenia, astmatyczne zapalenie oskrzeli, astma oskrzelowa, rozstrzenia oskrzeli, zapalenie krtani, zapalenie zatok obocznych nosa.
DawkowanieTen lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: doustnie, przez pierwsze 2 do 3 dni, 10 ml syropu 3 razy na dobę, następnie dawkę należy zmniejszyć do 10 ml syropu 2 razy na dobę.
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: doustnie, 5 ml syropu 2 do 3 razy na dobę
Dzieci w wieku od 2 do 6 lat: doustnie, 2,5 ml syropu 3 razy na dobę
Dzieci w wieku od 1 do 2 lat: doustnie, 2,5 ml syropu 2 razy na dobę
Jeśli po upływie 4 do 5 dni stosowania leku nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Nie należy stosować leku przed snem.
DziałanieZwiększa wydzielanie śluzu w drogach oddechowych, pobudza wytwarzanie surfaktantu płucnego oraz czynność rzęsek nabłonka układu oddechowego. Zwiększając wydzielanie płynów do drzewa oskrzelowego i poprawiając transport śluzu, ułatwia odkrztuszanie i łagodzi kaszel.
Skład5 ml syropu zawiera 15 mg chlorowodorku ambroksolu.
sorbitol, glicerol, glikol propylenowy, sodu benzoesan, woda oczyszczona, aromat maskujący, kwas solny 10%
Przeciwwskazaniajeśli pacjent ma uczulenie na chlorowodorek ambroksolu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
bezpośrednio przed snem.
Działania niepożądaneCzęsto występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):
nudności,
osłabienie czucia w jamie ustnej i gardle,
zaburzenia smaku (np. zmieniony smak).
Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):
wymioty, biegunka, niestrawność i ból brzucha,
suchość błony śluzowej jamy ustnej.
Rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):
reakcje nadwrażliwości,
wysypka, pokrzywka.
Działania niepożądane o częstości nieznanej (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
świąd, inne reakcje alergiczne niewymienione powyżej,
suchość w gardle.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
