Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Działanie
- Skład
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania
Opis
Leczenie osteoporozy u kobiet po menopauzie. Stosowanie leku zmniejsza ryzyko złamań kręgów i szyjki kości udowej. Leczenie osteoporozy u mężczyzn ze zwiększonym ryzykiem złamań. Profilaktyka osteoporozy wywołanej przez glikokortykosterydy.
Dawkowanie
Dorośli: 1 tabletka 70 mg 1 raz na tydzień.
Leczenie jest długotrwałe. Lekarz okresowo będzie oceniał celowość kontynuowania leczenia.
W celu zapewnienia jak najlepszego wchłaniania leku bardzo ważne jest aby:
· przyjmować preparat 30 min przed pierwszym posiłkiem, napojem lub przyjęciem innych leków, popijając szklanką, tj. nie mniej niż 200 ml przegotowanej wody (nie stosować wody mineralnej, mleka, herbaty, kawy, soków owocowych ani innych napojów, ponieważ zmniejszają one wchłanianie alendronianu).
Należy przestrzegać następujących zaleceń:
· przyjmować lek rano, bezpośrednio po wstaniu z łóżka, na czczo
· popić pełną szklanką przegotowanej wody (co najmniej 200 ml)
· tabletkę połykać tylko w całości; nie żuć, nie rozgryzać, nie dopuścić do rozpuszczenia się tabletki w jamie ustnej (ryzyko owrzodzeń błony śluzowej jamy ustnej)
· co najmniej przez 30 min po przyjęciu leku nie spożywać posiłków, napojów i nie przyjmować innych leków
· nie kłaść się co najmniej przez 30 min po połknięciu tabletki (należy zachować pozycję siedzącą lub stojącą)
· nie przyjmować tabletek wieczorem ani rano przed wstaniem z łóżka
· podczas leczenia należy zapewnić odpowiednią podaż wapnia i witaminy D3.
W przypadku nieprzyjęcia leku rano nie należy przyjmować go w późniejszych godzinach, lecz zaczekać do następnego dnia, aby przyjąć go według powyższych zaleceń.
Stosowanie preparatu u osób w podeszłym wieku (po 65. roku życia) oraz u chorych z niewydolnością nerek łagodnego lub umiarkowanego stopnia (współczynnik przesączania kłębuszkowego większy niż 35 ml/min) nie wymaga dostosowania dawkowania. Jeżeli współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR) jest mniejszy niż 35 ml/min nie zaleca się stosowania preparatu.
U dzieci i młodzieży do 18. roku życia nie zaleca się stosowania preparatu, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności jego stosowania w tej grupie wiekowej.
Działanie
Substancją czynną preparatu jest kwas alendronowy (a dokładnie sól sodowa kwasu alendronowego), związek organiczny z grupy bisfosfonianów. Bisfosfoniany są grupą leków zapobiegających utracie masy kostnej, stosowanych w leczeniu i profilaktyce chorób kości. Do bisfosfonianów należą m.in.: alendronian, etydronian, klodronian, kwas ibandronowy, kwas zoledronowy, pamidronian, ryzedronian.
Tkanka kostna zbudowana jest z komórek oraz włókien białkowych i związków mineralnych wapnia, magnezu i fosforu, tworzących związki zwane hydroksyapatytami. Kości podlegają ciągłej przebudowie dzięki działaniu osteoklastów i osteoblastów. Osteoklasty (komórki kościogubne) znajdujące się w szpiku kostnym powodują rozpuszczanie i resorpcję tkanki kostnej. Z kolei osteoblasty (komórki kościotwórcze) wytwarzają organiczną część kości i są odpowiedzialne za wzrost i przebudowę kości. U osób zdrowych aktywność obu tych typów komórek znajduje się w stanie równowagi. W przypadku niektórych chorób procesy resorpcji kości mogą jednak przeważyć nad procesem ich budowy, co powoduje m.in. zmniejszenie masy kostnej i zwiększone ryzyko wystąpienia złamań. Bisfosfoniany łącząc się z hydroksyapatytami kości wbudowują się w tkankę kostną, stabilizują związki nieorganiczne zawarte w kościach i hamują aktywność osteoklastów oraz przyspieszają proces ich śmierci komórkowej (apoptozy). Prowadzi to do spowolnienia procesu resorpcji tkanki kostnej i zahamowania spadku masy i wytrzymałości kości. W badaniach dotyczących stosowania bisfosfonianów u ludzi wykazano, że zmniejszają one ryzyko złamań kości u chorych na osteoporozę.
Po podaniu doustnym dostępność biologiczna alendronianu wynosi ok. 0,6% i ulega znaczącemu zmniejszeniu jeśli preparat przyjmowany jest bezpośrednio przed posiłkiem, w jego trakcie lub do 2 godzin po posiłku. Ulega dystrybucji do kości, gdzie wiąże się z hydroksyapatytami. Nie podlega metabolizmowi, wydalany w postaci niezmienionej z moczem. W przypadku niewydolności nerek szybkość wydalania może ulec znacznemu zmniejszeniu i można spodziewać się większego nagromadzenia alendronianiu w kościach.
Skład
Lek zawiera substancję: alendronian sodu w dawce 70 mg
Działania niepożądane
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, ból brzucha, wymioty, podrażnienie błony śluzowej przewodu pokarmowego, zapalenie, nadżerki przełyku, żołądka i dwunastnicy), ból głowy, bole mięśni, kości lub stawów. Rzadko obserwuje się reakcje nadwrażliwości.
W przypadku wystąpienia innych, niewymienionych działań niepożądanych należy o nich poinformować lekarza.
Lek stosowany zgodnie z zaleceniami nie wpływa na sprawność psychofizyczną i zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn.
Interakcje
Preparaty zawierające wapń, magnez, glin lub żelazo, w tym leki zobojętniające sok żołądkowy mogą zmniejszać wchłanianie doustnie stosowanych bisfosfonianów i wpływać negatywnie na skuteczność leczenia; należy ściśle przestrzegać zasad dotyczących przyjmowania leków z tej grupy opisanych powyżej. Po przyjęciu preparatu należy odczekać co najmniej 30 minut przed doustnym przyjęciem innego leku.
Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji alendronianu i estrogenu.
Należy zachować ostrożność jeżeli równolegle stosowane są niesteroidowe leki przeciwzapalne, które podobnie jak alendronian wywierają drażniący wpływ na błonę śluzową przewodu pokarmowego.
Przeciwwskazania
Nie możesz stosować leku, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu.
Nie stosować u osób:
· które nie mogą utrzymać pozycji stojącej lub siedzącej przez 30 minut
· z nieprawidłowościami budowy lub chorobami przełyku mogącymi opóźniać jego opróżnianie, takimi jak zwężenie czy achalazja (choroba związana z nadmiernym skurczem dolnego zwieracza przełyku)
· z hipokalcemią.
Nie stosować u kobiet w ciąży ani u kobiet karmiących piersią.
Nie stosować u dzieci (ze względu na brak odpowiednich badań).
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
Sprzedaż produktu nastąpi zgodnie z odpłatnością podaną na recepcie i zgodnie z obwiązującym w dniu sprzedaży Obwieszczeniem Ministra Zdrowia.