Lek z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
w doraźnym leczeniu 1 tabl. (400 mg) co 4 godz. Nie należy stosować więcej niż 3 tabl. (400 mg) dziennie.
Ibuprofen należy do leków z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych o działaniu przeciwbólowym, przeciwgorączkowym i przeciwzapalnym.
1 tabl. zawiera: 400 mg ibuprofenu.
substancje pomocnicze: skład rdzenia: laktoza, powidon, skrobia kukurydziana, talk, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna,
skład otoczki: sacharoza, tytanu dwutlenek, wosk Carnauba, wosk biały.
- jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku oraz na inne niesteroidowe leki
przeciwzapalne (NLPZ),
- jeśli po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych
niesteroidowych leków przeciwzapalnych występowały kiedykolwiek w
przeszłości objawy alergii w postaci kataru, pokrzywki lub astmy
oskrzelowej,
- u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy czynną
lub przebytą, perforacją lub krwawieniem, również z tymi występującymi
po zastosowaniu NLPZ,
- u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, ciężką niewydolnością nerek lub ciężką niewydolnością serca,
- u pacjentów przyjmujących jednocześnie inne niesteroidowe leki
przeciwzapalne, w tym Inhibitory COX-2 (zwiększone ryzyko wystąpienia
działań niepożądanych),
- w III trymestrze ciąży,
- w przypadku skazy krwotocznej.
Ostrzeżenia i środki ostrożności Należy zachować szczególną ostrożność:
- jeśli u pacjenta stwierdzono toczeń rumieniowaty oraz mieszaną
chorobę tkanki łącznej, jeśli występują objawy reakcji alergicznych po
przyjęciu kwasu acetylosalicylowego,
- jeśli u pacjenta stwierdzono choroby układu pokarmowego oraz
przewlekłe zapalne choroby jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego,
chorobę Leśniowskiego i Crohna),
- jeśli u pacjenta stwierdzono nadciśnienie tętnicze i (lub) zaburzenie czynności serca,
- jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia czynności nerek,
- jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia czynności wątroby,
- jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia krzepnięcia krwi,
- jeśli u pacjenta stwierdzono czynną lub przebytą astmę oskrzelową
lub objawy reakcji alergicznych w przeszłości; po zażyciu leku może
wystąpić skurcz oskrzeli,
- jeśli pacjent przyjmuje inne leki (szczególnie leki przeciwzakrzepowe, moczopędne, nasercowe, kortykosteroidy).
Istnieje ryzyko wystąpienia krwotoku z przewodu pokarmowego,
owrzodzenia lub perforacji, które może być śmiertelne i które
niekoniecznie musi być poprzedzone objawami ostrzegawczymi lub może
wystąpić u pacjentów, u których takie objawy ostrzegawcze występowały. W
razie wystąpienia krwotoku z przewodu pokarmowego czy owrzodzenia,
należy natychmiast odstawić lek. Pacjenci z chorobami przewodu
pokarmowego w wywiadzie, szczególnie osoby w wieku podeszłym, powinni
poinformować lekarza o wszelkich nietypowych objawach dotyczących układu
pokarmowego (szczególnie o krwawieniu), zwłaszcza w początkowym okresie
terapii. Jednoczesne, długotrwałe stosowanie różnych leków
przeciwbólowych może prowadzić do uszkodzenia nerek z ryzykiem
niewydolności nerek (nefropatia postanalgetyczna).
Należy zachować szczególną ostrożność (pacjent powinien skonsultować
się z lekarzem lub farmaceutą) przed zastosowaniem leku u pacjentów z
nadciśnieniem i (lub) niewydolnością serca z zatrzymaniem płynu,
nadciśnieniem i obrzękiem związanych ze stosowaniem NLPZ w wywiadzie.
Przyjmowanie takich leków jak ibuprofen może być związane z
niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru.
Ryzyko to zwiększa długotrwałe przyjmowanie dużych dawek leku. Nie
należy stosować większych dawek i dłuższego czasu leczenia niż zalecane.
Jeśli objawy się utrzymują, nasilają lub nie ustąpią po 3 dniach lub,
jeśli wystąpią nowe objawy, należy skontaktować się z lekarzem.
W przypadku kłopotów z sercem, przebytego udaru, lub podejrzewania,
że występuje ryzyko tych zaburzeń (np. podwyższone ciśnienie krwi,
cukrzyca, zwiększone stężenie cholesterolu, palenie tytoniu) należy
omówić sposób leczenia z lekarzem lub farmaceutą.
Ciężkie reakcje skórne, niektóre z nich śmiertelne, włączając
zapalenie skóry złuszczające, zespól Stevensa-Johnsona i martwica
toksyczno-rozpływna naskórka były bardzo rzadko raportowane w związku ze
stosowaniem leków z grupy NLPZ. Największe ryzyko wystąpienia tych
ciężkich reakcji występuje na początku terapii, w większości przypadków w
pierwszym miesiącu stosowania leku. Należy zaprzestać stosowania leku
po wystąpieniu pierwszych objawów: wysypka skórna, uszkodzenia błony
śluzowej lub inne objawy nadwrażliwości.
Lek ten należy do grupy leków (niesteroidowe leki przeciwzapalne),
które mogą niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet. Jest to działanie
przemijające i ustępuje po zakończeniu terapii.
W przypadku trudności w zajściu w ciążę, należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem ibuprofenu.
Częstość możliwych działań niepożądanych wymienionych poniżej określono następująco:
- bardzo często: występują u więcej niż 1 pacjenta na 10;
- często: występują u 1 do 10 pacjentów na 100;
- niezbyt często: występują u 1 do 10 pacjentów na 1 000;
- rzadko: występują u 1 do 10 pacjentów na 10 000;
- bardzo rzadko: występują u mniej niż 1 pacjenta na 10 000;
- nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych.
Działania niepożądane występujące często (u 1 do 10 pacjentów na 100 stosujących lek):
- zgaga, bole brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia z oddawaniem gazów,
biegunka, zaparcia i niewielkie krwawienie z przewodu pokarmowego,
mogące prowadzić w wyjątkowych przypadkach do niedokrwistości.
Działania niepożądane występujące niezbyt często (u 1 do 10 na 1000 pacjentów stosujących lek):
- reakcje nadwrażliwości z wysypką skórną i świądem, jak również
napady duszności (możliwe wystąpienie w połączeniu ze spadkiem ciśnienia
tętniczego),
- bóle głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość i zmęczenie,
- zaburzenia widzenia,
- owrzodzenia przewodu pokarmowego, potencjalnie z krwawieniem i
perforacją, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej,
zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Crohna, zapalenie błony
śluzowej żołądka.
Działania niepożądane występujące rzadko (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów stosujących lek):
- szumy uszne,
- martwica brodawek nerkowych, zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi.
Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów stosujących lek):
- zaostrzenie stanów zapalnych związanych z zakażeniem (np.
wystąpienie martwiczego zapalenia powięzi) powiązane ze stosowaniem
niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
Jeśli podczas stosowania produktu leczniczego Ibuprom Max wystąpią
lub nasilą się objawy zakażenia, należy niezwłocznie zgłosić się do
lekarza, w celu ustalenia czy konieczne będzie użycie leków
przeciwzakaźnych/antybiotyków.
- objawy aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych takie jak
sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka lub zaburzenia
świadomości głównie u pacjentów z zaburzeniami autoimmunologicznymi
(toczeń układowy, mieszana choroba tkanki łącznej).
W razie wystąpienia takich dolegliwości należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
- zaburzenia wytwarzania komórek krwi: pierwszymi objawami są
gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia błony śluzowej jamy
ustnej, objawy grypopodobne, zmęczenie, krwawienie (np. siniaki,
wybroczyny, plamica krwawienie z nosa). W takim przypadku należy
przerwać leczenie i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Nie wolno
leczyć tych objawów lekami przeciwbólowymi lub lekami
przeciwgorączkowymi.
- ciężkie uogólnione reakcje nadwrażliwości. Mogą one wystąpić jako
obrzęk twarzy, obrzęk języka, obrzęk wewnętrzny krtani z upośledzeniem
drożności dróg oddechowych, niewydolności oddechowej, przyspieszenia
czynności serca, spadku ciśnienia krwi, do zagrażającego życiu wstrząsu
włącznie. Jeśli wystąpią powyższe objawy należy przerwać przyjmowanie
leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem,
- reakcje psychotyczne, depresja,
- kołatanie serca, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego,
- nadciśnienie tętnicze,
- zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, tworzenie się przeponopodobnych zwężeń jelita.
W przypadku wystąpienia ostrego bólu nadbrzusza, smolistych stolców
lub krwawych wymiotów należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast
skontaktować się z lekarzem,
- zaburzenia czynności wątroby, szczególnie podczas długotrwałego stosowania, niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby,
- rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, martwica
toksyczno-rozpływna naskórka, w wyjątkowych przypadkach, podczas
zakażenia wirusem ospy wietrznej mogą wystąpić ciężkie zakażenia skóry i
powikłania dotyczące tkanek miękkich,
- zmniejszenie ilości oddawanego moczu i tworzenie się obrzęków, w
szczególności u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub niewydolnością
nerek, zespół nerczycowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, któremu może
towarzyszyć ostra niewydolność nerek. W takim przypadku należy przerwać
przyjmowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, ponieważ
mogą to być pierwsze objawy uszkodzenia lub niewydolności nerek.
W związku z leczeniem NLPZ zgłaszano występowanie obrzęków,
nadciśnienia i niewydolności serca. Przyjmowanie takich leków, jak
Ibuprom Max może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku
serca (zawał serca) lub udaru.
W przypadku doraźnego stosowania leku działania niepożądane występują rzadko.
U pacjentów w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia
działań niepożądanych związanych ze stosowaniem ibuprofenu niż u
pacjentów młodszych. Częstość występowania oraz nasilenie działań
niepożądanych można zmniejszyć stosując najmniejszą dawkę terapeutyczną
przez możliwie najkrótszy okres.